Правительство РФ утвердило правила маркировки отдельных видов медицинских изделий, которые предусматривают поэтапный переход на обязательную маркировку данных видов продукции. Соответствующее постановление от 31.05.2023 № 894 опубликовано на Официальном интернет-портале правовой информации.
Согласно документу, переход на обязательную маркировку отдельных видов медицинских изделий стартует с 1 сентября 2023 года. С указанной даты производители, импортеры и продавцы указанной продукции должны подавать заявления на регистрацию в государственной системе мониторинга.
В течение 15 календарных дней со дня указанной регистрации необходимо обеспечить готовность собственных программно-аппаратных средств к информационному взаимодействию с системой мониторинга и направить в ЦРПТ электронную заявку на прохождение тестирования. На само тестирование также отводится 15 календарных дней.
При этом правилами предусмотрено, что производители и импортеры отдельных видов медицинских изделий должны маркировать данную продукцию, а также передавать сведения о маркировке:
- с 1 октября 2023 года - в отношении обеззараживателей - очистителей воздуха (в том числе оборудования, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической (в том числе стелек, полустелек);
- с 1 марта 2024 года - в отношении аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании.
Сведения о выводе из оборота указанной продукции, в том числе при продаже, необходимо будет подавать в систему мониторинга с 1 сентября 2024 года. Сведения об обороте отдельных видов медицинских изделий (оптовых продажах) необходимо будет подавать в систему мониторинга с 1 сентября 2025 года.
С 1 октября 2023 года коды маркировки для медицинских изделий будут предоставляться оператором информационной системы мониторинга на платной основе.
Продажа немаркированных медицинских изделий, введенных в оборот до введения обязательной маркировки для производства и импорта, допускается до истечения сроков годности данной продукции (за исключением отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы).
Согласно постановлению, правила маркировки отдельных видов медицинских изделий вступят в силу с 1 сентября 2023 года. До указанной даты проводится эксперимент по маркировке данных видов продукции.
Источник: https://buh.ru